Отметим, что в силу вступил законопроект № 532-ФЗ о противодействии обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок, который уже "ударил" по взрослым и детям, имеющим редкие заболевания:
 
– В России сегодня запрещен оборот незарегистрированных лекарственных средств, и многие люди, в частности, больные орфанными заболеваниями, страдают от этого. Проблема связана с тем, что многие западные препараты не имеют отечественных аналогов, - заявила Ольга Епифанова.
 
Она подчеркнула, что единственная возможность приобрести необходимое лекарство – это в частном порядке организовать выезд за границу, однако законом предусмотрены ограничения на вывоз для некоторых препаратов.
 
–  О существующей проблеме я узнала несколько месяцев назад. Тогда за помощью ко мне обращалась жительница Архангельска Елена Мадар – мама трехлетнего мальчика, страдающего эпилепсией. Раньше женщина заказывала необходимые лекарства через интернет-аптеку, но теперь лишилась этой возможности, –  заявила депутат.
 
В этой связи Ольгой Епифановой был направлен запрос в Минздрав России с просьбой разъяснить действующий порядок получения необходимого лекарства за границей.

Выяснилось, что федеральное министерство предусмотрело разрешение только для юридических лиц. Частным лицам для получения официального разрешения на ввоз незарегистрированного у нас лекарства нужно пройти длинную череду сложностей и согласований.
 
– Это ужасает, так как случай не единичный. Мы имеем десятки тысяч нуждающихся по всей стране! Поэтому либо сама процедура получения необходимого лекарства должна быть упрощена, либо нужно вносить изменения в действующий закон.

Наша идея заключается в том, чтобы вывести из общего списка фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных средств незарегистрированные препараты.